近日，襄陽市中心醫(yī)院病理科正式啟動(dòng)《中國非小細(xì)胞肺癌ALK檢測(cè)臨床實(shí)踐專家共識(shí)》中專家組強(qiáng)烈推薦的伴有間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的檢測(cè)項(xiàng)目。

一、伴有ALK基因融合的非小細(xì)胞肺癌診斷檢測(cè)意義

肺癌是世界范圍內(nèi)病死率居于首位的惡性腫瘤，占癌癥死亡總數(shù)的18.0%，其中 NSCLC 約占85%左右。而ALK基因融合在我國非小細(xì)胞肺癌中的發(fā)生率約 5.6%，其中腺癌的發(fā)生6.6%～9.6%。研究表明，伴有ALK基因融合的非小細(xì)胞肺癌手術(shù)患者預(yù)后差，無復(fù)發(fā)生存時(shí)間較短，提示ALK陽性患者術(shù)后應(yīng)采取更積極的隨診計(jì)劃或進(jìn)行輔助治療。

NSCLC的 ALK檢測(cè)意義包括：（1）伴有ALK基因融合的不可手術(shù)晚期NSCLC患者接受ALK抑制劑治療，客觀緩解率和無進(jìn)展生存時(shí)間顯著優(yōu)于含鉑化療，并可改善患者的生活質(zhì)量。（2）對(duì)于ALK陽性的NSCLC患者，ALK抑制劑相關(guān)不良反應(yīng)較輕微。所以選擇準(zhǔn)確、快速、恰當(dāng)?shù)腁LK檢測(cè)方法，篩選出適用ALK抑制劑的目標(biāo)人群具有重要臨床意義。

二、不同的ALK檢測(cè)手段

ALK基因易位導(dǎo)致ALK融合基因的表達(dá)，這一分子生物學(xué)基礎(chǔ)決定了檢測(cè)ALK基因融合可以在多個(gè)分子水平上進(jìn)行?；诖嗽?，我國NMPA批準(zhǔn)了4個(gè)技術(shù)平臺(tái)的ALK基因檢測(cè)伴隨診斷試劑，包括免疫組化（IHC）、原位雜交（FISH）、逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）、二代測(cè)序（NGS），均在臨床實(shí)踐中得到了廣泛應(yīng)用。

三、目前病理科NSCLC的 ALK檢測(cè)開展情況

襄陽市中心醫(yī)院病理科現(xiàn)有免疫組化Ventana檢測(cè)平臺(tái)、FISH檢測(cè)平臺(tái)及RT-PCR檢測(cè)平臺(tái)。預(yù)計(jì)2022年3月，病理科將開展基于NGS平臺(tái)的分子檢測(cè)項(xiàng)目。自2021年7月以來，病理科率先在襄陽市開展ALK蛋白伴隨診斷檢測(cè)。截至2022年2月，已完成三百余例石蠟包埋標(biāo)本ALK伴隨診斷檢測(cè)，并且完成了數(shù)十例基于RNA水平的ALK檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

隨著分子病理診斷技術(shù)及靶向藥物研發(fā)不斷進(jìn)步，NSCLC的靶向治療不斷取得新進(jìn)展，通過基因檢測(cè)篩選適合靶向用藥的患者對(duì)NSCLC臨床診療具有積極意義。

襄陽市中心醫(yī)院病理科緊跟腫瘤治療的進(jìn)展，以權(quán)威臨床指南及共識(shí)為指針，力求為患者提供多方位的分子病理檢測(cè)，為臨床醫(yī)生的精準(zhǔn)治療提供有強(qiáng)有力的精準(zhǔn)診斷，在為患者提供高水平、高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的道路上一直努力著！  (病理科 楊晨)