2023年3月9日下午,襄陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室舉辦2023年度第二期臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)專業(yè)知識培訓(xùn)會。會議旨在提升CRC的工作實(shí)踐能力,進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范CRC管理,全面提升CRC的專業(yè)知識和技能,更好地協(xié)助研究者開展臨床試驗(yàn)工作。本次培訓(xùn)會議由機(jī)構(gòu)辦副主任程瑾主持,CRC共計(jì)40余人參會。
首先,程瑾對CRC及其所屬SMO公司的管理規(guī)定進(jìn)行了詳細(xì)的解讀,隨著臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量和復(fù)雜性與日俱增,CRC的綜合素養(yǎng)對醫(yī)院整體臨床試驗(yàn)質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用,希望各位CRC熟悉和配合本院工作的管理流程,加強(qiáng)對臨床試驗(yàn)流程中的重難點(diǎn)、易錯點(diǎn)的把控,進(jìn)一步提升我院臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與效率。
隨后,機(jī)構(gòu)辦公室秘書兼質(zhì)控員王小牧結(jié)合法律法規(guī)要求,針對臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制中的常見問題對CRC進(jìn)行培訓(xùn),主要圍繞病歷書寫、AE記錄、異常值記錄、合并用藥記錄、原始數(shù)據(jù)記錄等方面展開介紹,界定CRC工作職責(zé)與權(quán)限,強(qiáng)調(diào)醫(yī)院質(zhì)控流程和要點(diǎn)。機(jī)構(gòu)辦公室資料管理員兼質(zhì)控員薛麗結(jié)合近2個月項(xiàng)目質(zhì)控中存在的共性問題進(jìn)行案例分析和講解,強(qiáng)調(diào)CRC要秉持“嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、有序”的原則,更好地為臨床試驗(yàn)開展助力。
最后,CRC和機(jī)構(gòu)辦針對日常工作中的問題進(jìn)行了激烈討論和深入溝通。通過本次培訓(xùn),CRC進(jìn)一步加強(qiáng)了對臨床試驗(yàn)工作的認(rèn)識,明確了自身崗位的重要性,豐富了同類和類似問題的處理經(jīng)驗(yàn)。各CRC均表示希望與機(jī)構(gòu)攜手并進(jìn),保證臨床試驗(yàn)高質(zhì)量、高效率開展,更加嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地完成每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。