臨床試驗(yàn)新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查究竟查些什么?1.臨床試驗(yàn)新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查流程和形式?藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制運(yùn)行近4年,依據(jù)湖北省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)和指南,我省臨床試驗(yàn)新增專業(yè)首次監(jiān)督檢...
2023-10-31 14152根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》文件規(guī)定,“備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加臨床試驗(yàn)專業(yè),應(yīng)當(dāng)形成新增專業(yè)評估報(bào)告,按照備案平臺要求填錄相關(guān)信息及上傳評估報(bào)告?!毙略鰧I(yè)需要滿足以下要求:1)開展以患者為受...
2023-10-25 14721用心服務(wù)患者,點(diǎn)亮希望之光——藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺簡介信息發(fā)布來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示是世界醫(yī)學(xué)會于1964年發(fā)布的《赫爾辛基宣言》中要求的基本倫理準(zhǔn)則...
2023-10-17 17940我院順利召開2023年臨床研究系列沙龍課程第五次課程培訓(xùn)臨床試驗(yàn)是新藥上市、為臨床提供治療新“工具”的必由之路,是為社會與廣大患者帶來健康信息,推動醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、專業(yè)學(xué)科發(fā)展有...
2023-08-21 13358為了進(jìn)一步推動我院臨床試驗(yàn)發(fā)展,保證臨床試驗(yàn)運(yùn)行質(zhì)量,提高CRC工作協(xié)調(diào)能力,2023年6月14日下午,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室在東津院區(qū)門診樓4樓2號會議室舉辦了本月質(zhì)控問題分享會暨第五期CRC系列培...
2023-06-19 12621為提高研究者的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)意識及臨床試驗(yàn)水平,4月19日下午,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室在東津院區(qū)門診樓4樓2號會議室舉辦本年度第一期臨床研究專業(yè)知識沙龍培訓(xùn)。機(jī)構(gòu)辦副主任程瑾主持會...
2023-04-24 13124為了提升臨床協(xié)調(diào)員(CRC)的工作實(shí)踐能力,全面提升CRC的專業(yè)知識和技能,保證臨床試驗(yàn)高質(zhì)量、高效率開展,襄陽市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將舉辦CRC臨床試驗(yàn)相關(guān)知識培訓(xùn),具體時(shí)間和議題見下表,請各位感興...
2023-04-11 133572023年3月9日下午,襄陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室舉辦2023年度第二期臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)專業(yè)知識培訓(xùn)會。會議旨在提升CRC的工作實(shí)踐能力,進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范CRC管理,全面提升CRC的...
2023-03-13 12793